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康辰药业(603590.SH):1类创新药KC1036片获临床试验受理通知书

时间:2019-11-20 16:35:08   作者:鼎天小编   来源:鼎天配资网   阅读:229   评论:0
内容摘要:   格隆汇11月20日丨康辰药业(603590,股吧)(603590.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的化学药品1类创新药KC1036片的临床试验受理通知书。  KC1036是公司自主研发的境内外均未上市的化学药品1类创新药,拟用于实体肿瘤......
  格隆汇11月20日丨康辰药业(603590,股吧)(603590.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的化学药品1类创新药KC1036片的临床试验受理通知书。

  KC1036是公司自主研发的境内外均未上市的化学药品1类创新药,拟用于实体肿瘤和血液肿瘤的治疗。

  KC1036属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂,临床前研究结果显示,KC1036激酶活性强,在多种实体肿瘤和血液肿瘤的动物模型中均表现出显著抑瘤活性,且安全性较好。

  截至公告日,公司在KC1036项目上投入的研发费用约2277万元人民币。

  公司将积极配合国家药监局及相关部门要求,力争早日获得临床试验批准或默示许可。

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